廣東省藥學會粵港澳I期&BE（一致性評價）臨床研究聯合平臺關于啟用志愿者身份識別系統的通知

各成員單位：

隨著我國仿制藥一致性評價工作的逐漸深入，醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)的蓬勃發(fā)展，2018年下半年以來，啟動并開展I期&BE（一致性評價）臨床研究聯合平臺的成員單位逐漸增多。

為提高聯合平臺成員單位志愿者的整體素質，規(guī)避在全國其他臨床試驗匯聚區(qū)業(yè)已出現的職業(yè)試藥人違背方案、要求頻繁參加試驗等無序現象，聯合平臺開發(fā)的志愿者身份識別系統V1.0版已正式上線，經報請業(yè)務主管部門同意，決定于近期啟用并試運行。現將該系統啟用的有關事宜通知如下：

一、試運行期限：2018年11月25日至2019年1月31日。

二、請各成員單位收到通知后，通過分屬的帳號及密碼登錄網絡共享平臺，將2018年8月1日以后出組的志愿者信息，按平臺規(guī)定格式，一次性提交到平臺各自用戶后臺。

三、請各成員單位自收到通知之日起，每有新的志愿者入組或出組，于本次入組或出組后3日內將相應志愿者信息，提交到平臺各自用戶后臺。

四、聯合平臺已設立運管小組負責支持本次志愿者身份識別系統啟用及試運行工作。自2019年1月1日起，如果成員單位出現未按時及足量填報志愿者信息的，經運管小組核實后，給予停止識別系統使用權限一定期限的處罰。

五、業(yè)務支持和咨詢聯系人：古月龍 18202084860

                           曹婉雯 020-62786845

特此通知，望予支持并配合執(zhí)行。

                       廣東省藥學會

粵港澳I期&BE（一致性評價）臨床研究聯合平臺

                         2018年11月21日

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